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無菌制劑 GMP 車間的 潔凈區(qū)、控制區(qū)、一般區(qū)布局原則是什么2025-6-12
一、分區(qū)定義與功能定位原則潔凈區(qū)(核心操作區(qū))定位:直接接觸無菌藥品、無菌器具的操作區(qū)域,需達(dá)到A/B級或C級潔凈度(如無菌灌裝區(qū)為B級背景下的A級)。功能:包括無菌灌裝、無菌配料、滅菌后物品存放、除菌過濾等關(guān)鍵工序,需嚴(yán)格控制微生物與微粒...
萬級車間改造后如何平衡節(jié)能與潔凈度2025-5-29
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P2實(shí)驗室:探索微觀世界的安全堡壘2025-5-23
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